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Brexit : êtes-vous prêt ?

Le saviez-vous ?

Par le retrait du Royaume-Uni de l'UE le secteur pharmaceutique sera particulièrement impacté. Même si des incertitudes demeurent, les entreprises doivent sans plus tarder préparer leur plan de continuité réglementaire post-Brexit sur les sujets clés : transfert du titulaire et des AMM (Autorisations de Mise sur le Marché), impact sur les procédures d'AMM en cours, fonctions et activités réglementaires (QPPV – Qualified Person for Pharmacovigilance, libération des lots) à transférer, nouvelles autorisations (importateur) pour la supply chain, impact sur les essais cliniques.

Notre équipe d'avocats spécialisés dans le secteur de la santé vous accompagne pour vous aider à anticiper les conséquences réglementaires du Brexit. 

 

Le saviez-vous ?

Par le retrait du Royaume-Uni de l'UE le secteur pharmaceutique sera particulièrement impacté. Même si des incertitudes demeurent, les entreprises doivent sans plus tarder préparer leur plan de continuité réglementaire post-Brexit sur les sujets clés : transfert du titulaire et des AMM (Autorisations de Mise sur le Marché), impact sur les procédures d'AMM en cours, fonctions et activités réglementaires (QPPV – Qualified Person for Pharmacovigilance, libération des lots) à transférer, nouvelles autorisations (importateur) pour la supply chain, impact sur les essais cliniques.

Notre équipe d'avocats spécialisés dans le secteur de la santé vous accompagne pour vous aider à anticiper les conséquences réglementaires du Brexit. 

 

Êtes-vous concerné par
cette offre ?

  • Vous êtes une entreprise du secteur pharmaceutique et vous avez  des activités au Royaume-Uni

Les documents à fournir
via notre solution
sécurisée

  • ​Réponses au questionnaire fourni par EY

Les livrables

  • Plan d'actions identifiant les actions clés et leur niveau de criticité
  • Présentation à l'équipe projet du client lors d'un atelier de travail de 2 h dans nos locaux

Notre demarche

1

Etape 1


Envoyez-nous
votre demande

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2

Etape 2


Nous vous adressons un
devis en fonction de
votre demande

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3

Etape 3


Après acceptation de notre
devis, nous étudions votre
dossier

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4

Etape 4


Nous vous envoyons
le ou les livrables

Notre demarche

Un honoraire à partir de
5000€ HT par demande

Nos honoraires dépendront du nombre d’AMM européennes détenues par une société au Royaume-Uni et du volume de flux physiques et de chiffre d’affaires de médicaments entre le Royaume-Uni et l’Union Européenne)

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Votre équipe

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Virginie Lefebvre-Dutilleul

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Saliha Rhaimoura

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