Revenir aux eServicesLe saviez-vous ?
Par le retrait du Royaume-Uni de l'UE le secteur pharmaceutique sera particulièrement impacté. Même si des incertitudes demeurent, les entreprises doivent sans plus tarder préparer leur plan de continuité réglementaire post-Brexit sur les sujets clés : transfert du titulaire et des AMM (Autorisations de Mise sur le Marché), impact sur les procédures d'AMM en cours, fonctions et activités réglementaires (QPPV – Qualified Person for Pharmacovigilance, libération des lots) à transférer, nouvelles autorisations (importateur) pour la supply chain, impact sur les essais cliniques.
Notre équipe d'avocats spécialisés dans le secteur de la santé vous accompagne pour vous aider à anticiper les conséquences réglementaires du Brexit.
Le saviez-vous ?
Par le retrait du Royaume-Uni de l'UE le secteur pharmaceutique sera particulièrement impacté. Même si des incertitudes demeurent, les entreprises doivent sans plus tarder préparer leur plan de continuité réglementaire post-Brexit sur les sujets clés : transfert du titulaire et des AMM (Autorisations de Mise sur le Marché), impact sur les procédures d'AMM en cours, fonctions et activités réglementaires (QPPV – Qualified Person for Pharmacovigilance, libération des lots) à transférer, nouvelles autorisations (importateur) pour la supply chain, impact sur les essais cliniques.
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Êtes-vous concerné par
cette offre ?
- Vous êtes une entreprise du secteur pharmaceutique et vous avez des activités au Royaume-Uni
Les documents à fournir
via notre solution
sécurisée
- Réponses au questionnaire fourni par EY
Les livrables
- Plan d'actions identifiant les actions clés et leur niveau de criticité
- Présentation à l'équipe projet du client lors d'un atelier de travail de 2 h dans nos locaux
Notre demarche
Etape 1
Envoyez-nous
votre demande
Etape 2
Nous vous adressons un
devis en fonction de
votre demande
Etape 3
Après acceptation de notre
devis, nous étudions votre
dossier
Etape 4
Nous vous envoyons
le ou les livrables
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Un honoraire à partir de
5000€ HT par demande
Nos honoraires dépendront du nombre d’AMM européennes détenues par une société au Royaume-Uni et du volume de flux physiques et de chiffre d’affaires de médicaments entre le Royaume-Uni et l’Union Européenne)
Votre équipe
Virginie Lefebvre-Dutilleul
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Saliha Rhaimoura
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Virginie Lefebvre-Dutilleul
Saliha Rhaimoura
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