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Conformité de la supply chain à la réglementation pharmaceutique

Le saviez-vous ?

​Les contours de la notion d'importation (au sens réglementaire) ne sont pas clairement définis par la réglementation européenne. La simple propriété des médicaments soulève également des questions. La Commission européenne, qui doit publier une 21ème annexe aux guidelines sur les Bonnes Pratiques de Fabrication relatives aux importations, tarde à prendre position.
Pendant ce temps, les autorités locales multiplient les inspections et relèvent des non-conformités. 

Le saviez-vous ?

​Les contours de la notion d'importation (au sens réglementaire) ne sont pas clairement définis par la réglementation européenne. La simple propriété des médicaments soulève également des questions. La Commission européenne, qui doit publier une 21ème annexe aux guidelines sur les Bonnes Pratiques de Fabrication relatives aux importations, tarde à prendre position.
Pendant ce temps, les autorités locales multiplient les inspections et relèvent des non-conformités. 

Êtes-vous concerné par
cette offre ?

  • ​Vous êtes une entreprise distribuant des médicaments ou des principes actifs en Europe, organisée autour d'un "principal" situé en Suisse ou dans tout autre pays hors EEA. 

Les documents à fournir
via notre solution
sécurisée

  • ​Mémorandum relatif aux zones de non-conformité identifiées et aux solutions proposées - Eventuellement, Ateliers

Les livrables

  • ​Le livrable pivot consiste en un récapitulatif des règles, des zones de non-conformité identifiées et des solutions de remédiation. Il peut être complété par d'autres livrables selon les besoins.

Notre demarche

1

Etape 1


Envoyez-nous
votre demande

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2

Etape 2


Nous vous adressons un
devis en fonction de
votre demande

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3

Etape 3


Après acceptation de notre
devis, nous étudions votre
dossier

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4

Etape 4


Nous vous envoyons
le ou les livrables

Notre demarche

Un honoraire à partir de
10000€ HT par demande

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Virginie Lefebvre-Dutilleul

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