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Juridique

BREXIT : l’Agence nationale de santé anglaise (MHRA) met à jour ses lignes directrices sur la réglementation du secteur de la santé

11/01/2019

MHRA

Le 4 janvier 2019, le MHRA a mis à jour ses lignes directrices sur la réglementation des médicaments, dispositifs médicaux et essais cliniques en cas de sortie sans accord du Royaume-Uni de l'Union Européenne (hard Brexit) au 29 mars 2019.

L'objectif de ces lignes directrices est d'informer les acteurs du secteur de la santé sur les textes que le Royaume-Uni prévoit d'adopter pour réglementer à compter du 29 mars 2019 notamment les autorisations de mise sur le marché, les essais cliniques, la pharmacovigilance. Le MHRA met en avant l'approche pragmatique qui sera mise en œuvre par le Royaume-Uni, compte-tenu des enjeux d'un hard Brexit pour le secteur et pour les patients.

Pour plus d'information sur l'impact d'un Hard Brexit sur les industries du secteur

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